Oki infiammazione e Dolore Gola spray 15ml

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Foglio illustrativo

 

 Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore OKi gola 0,16% spray per mucosa orale ketoprofene sale di lisina Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. Contenuto di questo foglio: 7 Che cos’è OKi gola e a cosa serve 8 Cosa deve sapere prima di usare OKi gola 9 Come usare OKi gola 10 Possibili effetti indesiderati 11 Come conservare OKi gola 12 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è OKi gola e a cosa serve OKi gola 0,16% spray per mucosa orale contiene come principio attivo ketoprofene sale di lisina, una sostanza che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei” (FANS), ed è un medicinale stomatologico usato per il trattamento locale del cavo orale. OKi gola si usa per il trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo oro-faringeo (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa (cura del dente) o estrattiva (estrazione del dente). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento. 2. Cosa deve sapere prima di usare OKi gola Non usi OKi gola - se è allergico al ketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 “Contenuto della confezione e altre informazioni”); - se ha una storia di asma bronchiale o di reazioni avverse provocate dall'impiego di altri farmaci antinfiammatori non steroidei come attacchi d’asma, broncospasmo (restringimento dei bronchi, causando difficoltà a respirare), rinite acuta, polipi nasali, orticaria o edema angioneurotico (gonfiore del volto e delle mucose); - se è in stato di gravidanza, se sospetta una gravidanza o se sta allattando con latte materno (si veda il sottoparagrafo “Gravidanza e allattamento”). Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare OKi gola. Chieda consiglio al medico prima di usare OKi gola se soffre o ha sofferto in passato di asma bronchiale. L'uso, specie se prolungato, di medicinali topici (per uso locale) potrebbe dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione (allergia). In questo caso interrompa il trattamento e si rivolga al medico per adottare le misure terapeutiche adatte. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consulti il medico. Non utilizzi OKi gola per trattamenti prolungati. Altri medicinali e OKi gola Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono state segnalate interazioni negative con altri medicinali. Gravidanza e allattamento Non usi OKi gola se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. OKi gola contiene metile para-idrossibenzoato Il medicinale contiene metile para-idrossibenzoato (parabeni), noto per la possibilità di causare reazioni allergiche (anche ritardate). 3. Come usare OKi gola Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata è: 1-2 spruzzi, fino a tre volte al giorno. Ogni spruzzo eroga circa 0,2 ml di soluzione, equivalenti a 0,32 mg di ketoprofene sale di lisina. Modalità d’uso Sollevi la cannula. Introduca la cannula in bocca e diriga lo spruzzo verso la zona interessata. Nebulizzi la soluzione premendo l’erogatore. Attenzione: non superi le dosi indicate. Usi solo per brevi periodi di trattamento. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Se usa più OKi gola di quanto deve Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di OKi gola avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati locali che si possono verificare a seguito della somministrazione topica sulla mucosa orale di soluzione di ketoprofene sale di lisina sono estremamente rari e consistono in fenomeni irritativi o allergici, ad esempio edema angioneurotico (gonfiore del volto e delle mucose), soprattutto in soggetti con ipersensibilità ai FANS. Non sono noti effetti indesiderati sull’organismo considerando la via di somministrazione ed il dosaggio somministrato. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5. Come conservare OKi gola Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene OKi gola - Il principio attivo è ketoprofene sale di lisina. 1 ml di soluzione contiene 1,6 mg di ketoprofene sale di lisina, corrispondenti a 1 mg di ketoprofene. - Gli altri componenti sono: glicerolo 85%, xilitolo, metile para-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, poloxamer 407, aroma menta, aroma ever cool, acqua depurata. Descrizione dell’aspetto di OKi gola e contenuto della confezione Spray per mucosa orale - flacone da 15 ml. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino, 12 - 20122 Milano Produttore Dompé farmaceutici S.p.A. - Via Campo di Pile - 67100 L'Aquila

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