MUCOSOLVAN 75 mg capsule rigide a rilascio prolungato

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Descrizione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

 

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore MUCOSOLVAN 75 mg capsule rigide a rilascio prolungato Ambroxolo Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 settimane.

Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Mucosolvan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Mucosolvan 3. Come usare Mucosolvan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Mucosolvan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Mucosolvan e a cosa serve

Mucosolvan contiene ambroxolo, un principio attivo che agisce sciogliendo il catarro e facilitandone l’eliminazione. Mucosolvan si usa negli adulti per il trattamento delle secrezioni nelle patologie di bronchi e polmoni acute e croniche (cioè in presenza di tosse e in caso di difficoltà ad espellere il catarro dai bronchi perché aumentato o ispessito).

2. Cosa deve sapere prima di usare Mucosolvan Non usi Mucosolvan - se è allergico all’ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha una grave malattia del fegato o dei reni; - se ha un’età inferiore a 18 anni. L’uso di Mucosolvan durante il primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento non è consigliato (vedere paragrafo 2 “Gravidanza, allattamento e fertilità”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Mucosolvan: - se ha/ha avuto lesioni dello stomaco e/o dell’intestino (ulcera peptica). Inoltre, informi il medico se durante il trattamento con Mucosolvan o medicinali simili (mucolitici), manifestasse lesioni della cute o delle mucose. Tali segni potrebbero essere sintomi di gravi patologie della pelle caratterizzate da desquamazione della pelle e da grave reazione tossica della pelle (sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Epidermica Tossica). Inoltre, nella fase iniziale della sindrome di StevensJohnson o della Necrolisi Epidermica Tossica (NET), potrebbe avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza, come per esempio febbre, brividi, naso che cola (rinite), tosse e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che inizi nuovamente un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore. Pertanto, se si verificano nuove lesioni della cute o delle mucose consulti il medico immediatamente ed interrompa precauzionalmente il trattamento con ambroxolo. Bambini Non dia questo medicinale a bambini/adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni. Altri medicinali e Mucosolvan Informi il medico o il farmacista se lei sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare a seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Mucosolvan con cibi e bevande Può usare Mucosolvan sia a stomaco vuoto che pieno. Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Gravidanza - Se lei è nei primi 3 mesi di gravidanza l’uso di Mucosolvan non è raccomandato (vedere paragrafo 2. “Non usi Mucosolvan”). - Usi Mucosolvan dal 4° al 9° mese di gravidanza solo su indicazione del medico. Allattamento - Se sta allattando al seno l’uso di Mucosolvan non è raccomandato (vedere paragrafo 2. “Non usi Mucosolvan”). Fertilità - Mucosolvan non ha effetti sulla fertilità. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Mucosolvan non influenza la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari.

3. Come usare Mucosolvan

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata è: Adulti: 2 capsule 1 volta al giorno per 8 giorni. Tale posologia deve essere ridotta dopo 8 giorni ad 1 capsula al giorno. Attenzione: non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico. Usi le capsule al mattino dopo la colazione per 8 giorni, successivamente usi la capsula al mattino. Non apra o mastichi le capsule, ma le inghiotta intere con abbondante acqua o altri liquidi. Non si preoccupi se nota nelle feci l’involucro delle capsule, poiché il medicinale avrà già rilasciato il principio attivo. Può usare Mucosolvan anche se ha il diabete. Non usi Mucosolvan per più di un breve periodo di trattamento (non più di 2 settimane) senza aver consultato il medico. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente, se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche o se i sintomi peggiorano o comunque non migliorano. Se usa più Mucosolvan di quanto deve In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Mucosolvan avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Se dimentica di usare Mucosolvan Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula. Se interrompe il trattamento con Mucosolvan Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi a seguito dell’uso di Mucosolvan: comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) - nausea; non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) - vomito, diarrea e dolore all’addome, difficoltà a digerire (dispepsia); rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) - eruzione cutanea (rash), comparsa di macchie rosse sulla pelle accompagnata da prurito (orticaria); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - reazioni allergiche, anche gravi (shock anafilattico), gonfiore improvviso della pelle o delle mucose (angioedema), prurito, bruciore di stomaco (pirosi). Questi effetti indesiderati sono generalmente passeggeri. Quando si presentano consulti il medico o il farmacista. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Mucosolvan

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Mucosolvan - il principio attivo è ambroxolo cloridrato 75 mg, equivalente a ambroxolo 68,4 mg; - gli altri componenti sono: alcol stearilico, cera carnauba, crospovidone, magnesio stearato; opercolo: gelatina, titanio biossido, ferro ossido giallo, ferro ossido rosso. Descrizione dell’aspetto di Mucosolvan e contenuto della confezione Mucosolvan si presenta in forma di capsule rigide a rilascio prolungato. È disponibile in confezione da 20 capsule.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano Produttore Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG - Ingelheim am Rhein (Germania) Stabilimento di: Biberach an der Riss (Germania) oppure: Delpharm Reims S.A.S. – 10 rue Colonel Charbonneaux – 51100 Reims (Francia) Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Dicembre 2015

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